La importancia de los Protocolos Normalizados de Trabajo

Los PNT —también conocidos como SOP (Standard Operating Procedures)— son la columna vertebral de cualquier sistema de calidad en distribución y logística farmacéutica.

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👉 Gracias a ellos, cada proceso está definido, controlado y documentado, desde la recepción de mercancía hasta su expedición. Sin estos protocolos, el engranaje que mueve un almacén no tendría la precisión ni la fiabilidad necesarias para garantizar la seguridad del medicamento y, en consecuencia, del paciente.

Un buen sistema de calidad no se construye improvisando: se diseña, se entrena y se audita. Y los PNT son las piezas que encajan en ese engranaje para que todo funcione de manera coordinada.

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A continuación os dejo un listado de los PNT imprescindibles para consolidar tu Sistema de Garantía de Calidad:

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LISTADO DE PROCEDIMIENTOSNORMALIZADOS DE TRABAJO (P.N.T.) PARA LAS ACTIVIDADES DESARROLLADAS EN UNALMACÉN DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

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0.0.            Creación y gestión de los Documentos de ProcesosNormalizados de Trabajo (P.N.T.)

0.1.            Gestión de cambios o modificaciones.

  1. PNT     Llegada y recepción de la mercancía.
  2. PNT     Salida y distribución de la mercancía.
  3. PNT     Almacenamiento y conservación de la mercancía.
  4. PNT     Limpieza e higiene de las instalaciones.
  5. PNT     Devoluciones de medicamentos y productos farmacéuticos.
  6. PNT     Retirada del mercado de medicamentos y productos farmacéuticos.
  7. PNT     Formación del personal trabajador en el almacén.
  8. PNT     Plan anual de autoinspecciones en el almacén.
  9. PNT     Higiene del Personal.
  10. PNT     Transporte.
  11. PNT     Control de stock y rotación.
  12. PNT     Comunicación con las Autoridades Sanitarias.
  13. PNT     Mantenimiento del Sistema de Aire.
  14. PNT     Selección e Inclusión de nuevos medicamentos, productos farmacéuticos, y     alimentos.
  15. PNT     Legalidad de Proveedores y Clientes.
  16. PNT     Trazabilidad de lotes.
  17. PNT     Archivos de documentación.
  18. PNT     Devolución o retirada de medicamentos caducados y/o para destrucción.
  19. PNT     Copias de seguridad informática.
  20. PNT     Mantenimiento de la temperatura del almacén.
  21. PNT     Control de accesos y visitas.
  22. PNT     Sistema de actuación ante detección de sospecha de medicamento     falsificado.
  23. PNT     Sistema de Calidad.
  24. PNT     Devolución a proveedores.
  25. PNT     Control de Caducidades.
  26. PNT     Inventario y Regulaciones de stock.
  27. PNT     Gestión de Pedidos.
  28. PNT     Gestión de Compras.
  29. PNT     Procedimiento de reclamaciones.
  30. PNT     Pautas inusuales de distribución de medicamentos.
  31. PNT     Distribución en Países Miembros de la Unión Europea.
  32. PNT     Gestión de Incidencias/No Conformidades, Acciones Correctivas y Acciones     Preventivas.
  33. PNT     Revisión y seguimiento del Sistema de Calidad por parte de la Dirección.
  34. PNT     Procedimiento de Validación y Cualificación de procesos y equipos clave.
  35. PNT     Procedimiento de movimientos de traspaso entre ubicaciones del almacén.
  36. PNT     Procedimiento de gestión de usuarios y contraseñas informáticas.
  37. PNT     Mantenimiento y calibración de equipos clave.
  38. PNT     Sistema informático de gestión.
  39. PNT     Plan de Contingencia.
  40. PNT     Sistema de supervisión y registro de temperatura y humedad relativa del     almacén.
  41. PNT     Control de psicótropos.
  42. PNT     Plan de emergencias.
  43. PNT     Plan de suplencias y periodos vacacionales.
  44. PNT     Almacenamiento y limpieza de citotóxicos.

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